«Bristol-Myers Squibb» опубликовала финансовые результаты за IV кв. 2010 г.

Чистый доход от продаж американской компании «Bristol-Myers Squibb Co.» по итогам IV кв. 2010 г. составил 5,1 млрд дол. США. На локальном рынке США чистый доход от продаж в этот период увеличился по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 5% до 3,3 млрд дол. На зарубежных рынках этот показатель снизился на 5% до 1,8 млрд дол.

Маркетинговые, коммерческие и административные расходы компании в IV кв. 2010 г. снизились по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 15% до 1 млрд дол. Расходы на рекламу и промоцию сократились на 19% и составили 271 млн дол. R&D-расходы в этот период снизились на 9% до 1 млрд дол.

Основными драйверами чистого дохода компании от продаж по итогам IV кв. 2010 г. выступили такие продукты, как Plavix™/Плавикс™ (клопидогрел), Onglyza™/Онглиза (саксаглиптин), Baraclude™/Бараклюд (энтекавир), Sprycel/Спрайсел (дазатиниб), Orencia® (абатацепт).

В январе 2011 г. регуляторные органы США продлили срок эксклюзивной патентной защиты препарата Plavix™ компании «Bristol-Myers Squibb» и ее партнера «sanofi-aventis S.A.» на полгода. Согласно обновленным данным срок патентной защиты этого препарата истекает 17 мая 2012 г.

Госдума устанавливает пособия родителям по уходу за детьми с онкологическими заболеваниями

В соответствии с ним застрахованные лица будут получать пособия по уходу за больным ребенком, страдающим злокачественными новообразованиями, за весь период амбулаторного лечения или совместного пребывания с ребенком в стационарном лечебно-профилактическом учреждении.

Проект закона также содержит перечень заболеваний, связанных со злокачественными новообразованиями: речь идет о раке лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей.

Как отметил председатель комитета Госдумы по труду и социальной политике Андрей Исаев, онкологические заболевания, особенно заболевания крови у детей, могут длиться долгое время, и ограничивать время пребывания родителей на больничном листе в таком случае неправильно - "это бухгалтерский подход". Председатель думского профильного комитета выразил уверенность, что закон вступит в силу уже в этом году.

Минздравсоцразвития открывает портал по ведению госреестра ЛС

 Минздравсоцразвития России открыло портал по ведению государственного реестра лекарственных средств для производителей лекарств. Новый ресурс расположен по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/, сообщили в Минздравсоцразвития.

Здесь разъяснили, что после регистрации на данном портале производители смогут в онлайн-режиме отслеживать процесс прохождения государственной регистрации лекарственных средств, что обеспечит прозрачность данной процедуры для всех участников фармацевтического рынка. Адрес электронной почты для обращений: grls@rosminzdrav.ru

Напомним, что с 1 сентября, со вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» функции по госрегистрации лекарственных средств переходят к Минздравсоцразвития России. Для этого в составе министерства создан Департамент государственного регулирования лекарственных средств. Его директором назначен Марат Сакаев, ранее занимавший должность заместителя руководителя департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники. Ранее функции госрегистрации лекарств выполнял Росздравнадзор, который и продолжит вести эту работу до 1 сентября, и все уже начатые процедуры в этом ведомстве будут там же завершены.

Также за Росздравнодзором пока сохранятся все функции по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности, которое сохранится до 2013 года - срока после которого планируется перейти на уведомительный порядок осуществления этой деятельности.

При регистрации производитель будут уплачивать только единую государственную пошлину. Напомним, что процедура регистрации лекарственных средств четко прописана по этапам и срокам. Максимальный срок регистрации не превышает 210 дней. Для воспроизведенных препаратов не превышает 60 дней. Госпошлина за проведение экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинических исследований и этической экспертизы составляет 75 тыс. руб., экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата - 225 тыс. руб. Суммарно пошлина за регистрацию лекарственного препарата составит 300 тыс. руб.