Польша: новые правила подачи заявок на проведение клинических испытаний

Министерство здравоохранения Польши (Ministerstwo Zdrowia) подготовило проект изменений относительно правил подачи заявок на проведение клинических испытаний.

Проектом предусмотрены дополнительные требования к заявителям, в том числе подача вместе с заявкой досье исследуемого лекарственного средства и заключения зарубежных этических комитетов (в случае их наличия) относительно планируемого испытания.

Новый приказ вынесен на публичное обсуждение, заканчивающееся 19 мая, сообщает «Pharma Poland News.

Прирост фармрынка России составил 27%

Рынок лекарств составил около 350 млрд. руб. Потребление лекарственных средств в России выросло на 26%. Коммерческий сегмент рынка 2008 года удивлял своим ростом на протяжении всего года, и это не смотря на кризис.

По данным DSM Group по предварительным итогам, прирост всего фармацевтического рынка в 2008 г. составил 27% (что в 2,5 раза выше, чем прирост в 2007 г.). Объем рынка превысил 450 млрд. руб. (или около 18,5 млрд. долл.). При этом рынок лекарств (без парафармацевтики) составил около 350 млрд. руб. (или более 14,2 млрд. долл.). Таким образом, потребление лекарств в России выросло на 26% в рублях.
 
Коммерческий сегмент рынка 2008 г. удивлял своим ростом на протяжении всего года, и это не смотря на кризис. Правда, стоит отметить, что сами участники рынка были не столь активны в 2008 г. нежели в 2007. Борьба велась уже не за большие выручки, а за большую прибыль. Аптечные сети остановили рост в количестве точек и работали над рентабельностью уже существующих. Не было громких слияний и в секторе производителей.
 
Объем реализации в 2008 г. в коммерческом сегменте лекарств составил около 235 млрд. руб. (9,5 млрд. долл.), что на 24% больше чем в 2007 г. (в долларах прирост более существенен +28%). Одним из факторов роста рынка стало увеличение натурального потребления, что не отмечалось в последние два года +12%. Также в этом году существенно выросли цены и на лекарства – более чем на 12% (к примеру, в прошлом году индекс цен на лекарства составил всего 3,6%).

Средняя стоимость упаковки в 2008 г. составила более 57 руб., что на 10 % больше прошлогоднего показателя.

В 2008 г. каждый россиянин потратил на лекарства из собственных средств 1 670 руб. (или 67 долл.).

На коммерческом рынке в 2008 г. произошла смена лидера: вместо неизменного SANOFI-AVENTIS теперь первое место занимает отечественный производитель ФАРМСТАНДАРТ. Доля производителя выросла за 2008 г. с 4,0% до 4,5%. На втором месте SANOFI-AVENTIS, который продолжает терять долю: с 4,3% до 4,0%. Третье место занимает BERLIN-CHEMIE.

ТОП-10 производителей лекарств на коммерческом сегмент в 2008 г. заняли 31% рынка.