SynRG организует тренинги по GCP-практике для экспертов в области МКИ

Компания SynRG организует первый углубленный тренинг-семинар «Надлежащая клиническая практика для экспертов в области международных клинических исследований (МКИ)», проводимый Европейским Форумом GCP (EF GCP). Состоятся два однодневных тренинга: в Москве 6-го октября 2010г. и в Санкт-Петербурге 8-го октября 2010г.

Интенсивный углублённый курс подготовлен специально для России, его проводят опытные лекторы из EF GCP - доктор Франк Велс/Dr. Frank Wells - член Правления EFGCP, сопредседатель рабочей группы EFGCP по этике и Женевьева Декостер/Genevieve Decoster, независимый аудитор компании IT & GCP Consulting, преподаватель Венской школы GCP, говорится в сообщении SynRG.

Тренинг рассчитан на опытных врачей-исследователей; сотрудников фармацевтических компаний и специалистов контрактных исследовательских организаций; членов комитетов по этике. Будет освещен широкий круг актуальных вопросов международной GCP-практики, таких как: текущие требования к исследовательскому центру для проведения МКИ; международные стандарты ведения документации; стандартные операционные процедуры и почему они важны; как привлечь и удержать пациентов в МКИ; что нужно пациенту для принятия взвешенного решения об участии в МКИ? Роль врача, монитора, спонсора; составляющие успешного МКИ; находки аудитов и инспекций; опыт обнаружения ошибок и подлога в МКИ и т.д.

Мероприятие вызвало огромный интерес - в Москве все слушатели забронировали места еще в июле. В данный момент остались места на тренинге в Санкт-Петербурге, который состоится 8-го октября 2010г, и SynRG приглашает всех желающих принять в нем участие. Тренинг будет проводиться на базе Санкт-Петербургского Государственного Медицинского Университета им. И.П.Павлова.

Для регистрации пришлите, пожалуйста, заявку по электронной почте по адресу gcp-online@synrg-pharm.com или свяжитесь с Тренинг-менеджером Анной Старковой по телефону +7(495)6004445 Новости медицины и фармации от Ремедиум

«Фармсинтез» стал владельцем эстонской Kevelt

Российская компания «Фармсинтез» завершила приобретение эстонского фармпроизводителя Kevelt AS. Эта сделка открывает российской фармкомпании выход непосредственно на европейские рынки. Получение этого актива также позволит «Фармсинтезу» улучшить свои финансовые показатели. Сумма сделки не раскрывается, но аналитики оценивают ее не более чем в 15 млн долл.

«Фармсинтез» завершил сделку по покупке эстонской компании Kevelt AS (Таллин). Как говорится в официальном документе российской компании, опубликованном на сайте раскрытия информации, 100% акций Kevelt AS 30 марта текущего года было зачислено на лицевой счет «Фармсинтеза».
 
Сумма сделки не раскрывается. Директор исследовательской компании Cegedim Strategic Data Давид Мелик-Гусейнов оценивает эту сделку в 10–15 млн долл. Бизнес эстонской компании небольшой, но она имеет хорошие разработки, говорит эксперт.

«Фармсинтез» подписал соглашение о приобретении Kevelt AS в январе 2011 года. Председатель совета директоров российской компании Дмитрий Генкин ранее заявлял, что приобретение эстонской компании откроет «Фармсинтезу» прямой выход на европейские фармацевтические рынки и позволит консолидировать финансовые результаты Kevelt AS. К примеру, в 2009 году прибыль Kevelt AS превысила 2,5 млн руб. при выручке около 13 млн руб. Для сравнения: прибыль «Фармсинтеза» за 2009 год составила 14 млн руб. при выручке 228 млн руб.

Производственные мощности Kevelt AS расположены на территории таллинского технопарка, сертифицированы в соответствии с требованиями GMP для производства стерильных жидких и мягких лекарственных форм (ампулы, флаконы, пластиковые флаконы и шприцы).

Компания «Фармсинтез», основанная в 1996 году, в ноябре 2010 года провела IPO, продав 30% за 528 млн руб. Компания занимается разработкой новых лекарственных препаратов и методов их доставки в организм, а также инновационных технологий получения ингредиентов лекарств.