Обеспечение качества лекарств неполноценно без обновленной фармакопеи

Обеспечение качества лекарств неполноценно без обновленной фармакопеи

Обеспечение качества лекарственных средств в РФ, несмотря на скорый переход к стандартам GMP, будет неполноценным без обновленной фармакопеи, сообщил журналистам советник по научным вопросам Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Дорофеев.

Пока нет государственной фармакопеи, GMP - это отлично, но это система обеспечения качества, а качество должно еще чем-то регламентироваться, каким-то государственным стандартом. Как минимальный уровень требований, - добавил он.

Фармакопея является сборником официальных стандартов, устанавливающих нормы качества лекарственного сырья, и находится под государственным надзором. В России первая фармакопея вышла в 1778 году. С тех пор, по словам Дорофеева, выпущено всего 12 изданий данного сборника. Первая часть «Государственной фармакопеи РФ» 12 издания вышла в 2008 году, вторая часть не вышла до сих пор.

По мнению Дорофеева, проблема состоит в том, что последнее издание государственной фармакопеи неполное и уже устарело. Поэтому в некоторых случаях действует предыдущее 11 издание, написанное еще в 1987 году.

«Сейчас госфармакопея в РФ - это совокупность некоторых разрозненных документов, переписка друг у друга нормативной документации. Естественно, говорить о гармонизации качества препаратов, произведенных в нашей стране, здесь не приходится», - отметил Дорофеев.

Изменения в корпоративном управлении Компании «Валента»

Компания «Валента» (Холдинг «Отечественные лекарства») вступает в новую фазу своего корпоративного развития. Со 2-го марта 2009 года в Совет Директоров приходит независимый директор Дмитрий Владимирович Рейхарт, до недавнего времени руководивший Федеральным фондом обязательного медицинского страхования.

Дмитрий Владимирович человек из фармацевтической отрасли, хорошо знакомый с ее спецификой. В 1993 году окончил фармацевтический факультет Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова по специальности «Фармация», в 2001 году с отличием окончил Российскую академию государственной службы при Президенте Российской Федерации по специальности «Юриспруденция». Кандидат биологических наук, доцент ММА им. И.М.Сеченова.

В период 1993-1997 гг. занимал руководящие должности в российских и зарубежных фармацевтических компаниях.

1997-1999 гг. – начальник отдела государственного контроля, сертификации и инспектирования производства лекарственных средств Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения РФ.

1999-2003 гг. – заместитель руководителя Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения РФ.

2004-2006 гг. – заместитель директора Департамента фармацевтической деятельности, обеспечения благополучия человека, науки, образования Министерства здравоохранения и социального развития РФ.

В компании «Валента» Дмитрий Владимирович займет должность Независимого Директора, члена Совета директоров – куратора по инновационной деятельности и научной работе.

 «Мы уверенны, что знания, опыт и экспертная оценка Дмитрия Владимировича поможет нашей компании выйти на новый уровень в реализации стратегии инновационного формирования и развития эффективных, безопасных и достоверных препаратов», - Ласло Шугар, Генеральный директор компании «Валента»

О компании «Валента»
Компания «Валента» была основана  в 1997 году как Холдинг «Отечественные лекарства». Компания выпускает около 200 наименований препаратов в большинстве фармакотерапевтических групп, стабильно занимая лидирующие позиции в рейтингах отечественных фармпроизводителей. Наиболее известные бренды компании - Фенотропил, Зорекс, Граммидин, Феназепам, Аминазин.
Представительства компании успешно работают в Белоруссии, Украине, Казахстане, Узбекистане.