Ограничат только важное

После того как закон «Об обращении лекарственных средств» вступит в силу (пока он прошел только первое чтение в Госдуме), регионы лишатся права устанавливать наценки на препараты, не включенные в список жизненно необходимых, рассказала руководитель департамента развития фармрынка Минздравсоцразвития Диана Михайлова.

Регионы могли устанавливать наценки на весь аптечный ассортимент на протяжении 15 последних лет — в 1995 г. российское правительство утвердило постановление, разрешающее это. Сколько субъектов сейчас пользуется этим правом, Михайлова вчера рассказать не смогла: министерство, по ее словам, закончит уточнять эти данные через неделю. В прошлом году «Фармэксперт» подсчитал, что розничные наценки на весь ассортимент аптек регулировали 53 региона, оптовые — 44, в том числе Санкт-Петербург, Свердловская и Нижегородская области, входящие в число крупнейших рынков. В Москве, на которую приходится около 25% российского потребления лекарств в денежном выражении, цены регулировались только на жизненно необходимые препараты.

Законопроект «Об обращении лекарственных средств» не разрешает регионам устанавливать наценки на лекарства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших, сказала Михайлова: поэтому после вступления в силу постановление правительства будет отменено или пересмотрено. В какие сроки это может произойти — она не уточнила. Второе чтение закона в Госдуме назначено на март.

«Эта инициатива позволит аптечному бизнесу развиваться более интенсивно», — радуется генеральный директор «Риглы» Андрей Гусев.

Но едва ли полная отмена госрегулирования цен на лекарства, не входящие в список жизненно необходимых, приведет к резкому росту цен на эту группу препаратов, надеется гендиректор аптечной сети «Фармакор» Илья Милевич. Даже если бы регионам оставили право регулировать наценки на весь ассортимент, фактически проконтролировать можно было бы только жизненно необходимый: максимальная отпускная цена производителя фиксируется только на него, отмечает топ-менеджер федеральной аптечной сети.

В РФ переход фармотрасли на стандарт GMP планируется к 2014 году

Минпромторг РФ намерен в конце 2011 - начале 2012 года внести в правительство России проект постановления "Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств", который определяет правила перехода фармотрасли РФ на международные стандарты GMP. Об этом сообщил журналистам заместитель министра промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.

Международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) - пакет документов, в которых прописаны требования ко всем этапам производства лекарств. В России переход всех фармпроизводителей на эти стандарты планируется к 1 января 2014 года.

Разработанные правила Минпромторг обсудил со всеми отраслевыми ассоциациями, включая ряд представителей зарубежных компаний, и разослал в исполнительные органы власти. "Мы хотим создать условия перехода на эти стандарты, комфортные для нашего производителя. Чтобы это было не шоковой терапией, а понятным прозрачным механизмом", - добавил замминистра.

"Что касается процедуры прохождения согласования, то мы практически на выходе по внесению в правительство данного документа, - сказал Мантуров. - Поскольку предварительную работу на эту тему мы ведем давно, я думаю, у нас проблем с выходом документа не должно возникнуть: до конца 2010 года - максимум начала 2011 года".

По словам Мантурова, уже сейчас в соответствии с международными стандартами работает порядка 20-ти крупнейших фармпроизводителей России, имеющих лицензию на производственную деятельность - они имеют соответствующие сертификаты международных организаций.

Что касается остальных 400 предприятий, имеющих лицензию на производство фармацевтических изделий, Мантуров не сказал, какое количество компаний имеет такие сертификаты. В их отношении к 2014 году необходимо разработать механизм контроля за созданием производств, соответствующих стандарту GMP, сказал замминистра.

"Сегодня такого механизма контроля, к сожалению, нет", - сообщил он. "Поэтому если предприятие к 2014 году не перейдет на международные стандарты и будет работать в старом формате, в 2015 году мы его проверим, и если оно не будет соответствовать, оно будет лишен лицензии через суд", - сказал Мантуров.