В Европе начато публичное обсуждение проекта руководства по клиническим испытаниям І фазы

26 марта 2007 г. Консультативный научный комитет (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) опубликовал для публичного обсуждения проект руководства по проведению клинических испытаний І фазы.

В руководстве даны инструкции для спонсоров исследований по применению впервые у человека препаратов, которые потенциально сопряжены с высоким риском — вследствие особенностей механизма действия, структуры, на которую воздействуют лекарственные средства или по причине недостаточного соответствия модели на животных или in vitro.

Как бороться с фальсификатами?

Представители Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» приняли участие в семинаре, на котором рассматривались правовые и методические основы предупреждения и пресечения обращения фальсифицированных лекарственных средств.

Лекторы приводили неутешительные цифры: в 2007 году сотрудниками Росздравнадзора и правоохранительных органов была выявлена подделка 58 наименований 146 серий ЛС. Казалось бы, подделывается немногим более 0,3% от 18 000 наименований лекарств, обращающихся на российском рынке. Но среди фальсификатов средства, пользующиеся наибольшим спросом, а на скамье подсудимых оказывается не более 2-х человек в год. Все дело в несовершенстве Российского законодательства.

Ассоциация российских правоохранительных органов (АРПО РФ) выступила с законодательной инициативой и предложила ужесточить меры ко всем лицам, виновным в распространении фальсифицированных лекарств. Однако, без взаимодействия МВД, Росздравнадзора и общественных организаций эффект будет минимальный. В это раз представители сторон пытались найти точки соприкосновения, чтобы защитить интересы потребителя. По данным опросов общественного мнения в настоящее время более 40% россиян считают себя жертвами недоброкачественных и поддельных лекарств.

В Ассоциации этой проблеме уже давно уделяется самое пристальное внимание. Аптекам «СоюзФарма» рекомендовано работать напрямую с проверенными поставщиками лекарственных средств, избегая коммерческих отношений с сомнительными дилерами.

Научные работники рассмотрят детерминанты рака

В Астурии, Испания,  17-18 марта 2011 г. состоится Международная конференция ВОЗ на тему "Детерминанты рака, связанные с окружающей средой и профессиональной деятельностью. Мероприятия первичной профилактики".

Целью первой Международной конференции по вопросам первичной профилактики рака путем проведения мероприятий в области окружающей среды и профессиональной деятельности, является усиление способности стран управлять детерминантами раковых заболеваний.

На конференции будут рассмотрены основные направления политики и мероприятия, направленные на уменьшение воздействия канцерогенов в окружающей среде и на рабочих местах, и способствующие применению инновационных подходов общественного здравоохранения, в том числе подходов, охватывающих гражданское общество. Кроме того, будет объявлен "Призыв к действиям" для усиления профилактики раковых заболеваний, связанных с окружающей средой и профессиональной деятельностью, в рамках всесторонних программ борьбы против рака.

Конференцию, организатором которой является ВОЗ, проводят Правительство Испании и органы управления провинции Астурия. На ней соберутся научные работники в области общественного здравоохранения и эпидемиологи, специалисты в области укрепления здоровья и поведения, лица, формирующие политику, представители правительств, а также представители гражданского общества, НПО, информационно-пропагандистских групп, профсоюзов, частного сектора, профессиональных ассоциаций и сетей в области рака, включая группы пациентов.