CHMP рекомендовал одобрить Gilenya™

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) принял положительное решение относительно одобрения Gilenya™ (финголимод, «Novartis International AG») — препарата для перорального применения, предназначенного для лечения рассеянного склероза, — сообщили представители компании.

Аналитик Эндрю Вайс (Andrew Weiss) из «Vontobel Group» отметил, что в случае одобрения Германия, Великобритания, Франция, Нидерланды и Италия, вероятно, станут первыми европейскими рынками, где начнется маркетинговое продвижение продукта.

Представители компании заявили, что решение было основано на клинических данных, свидетельствующих о достоверной эффективности препарата для снижения частоты рецидивов, риска прогрессирования инвалидности и количества пораженных участков головного мозга у пациентов с рассеянным склерозом по сравнению с другими препаратами.

Gilenya также стал первым одобренным в США препаратом для перорального применения, предназначенным для лечения рецидивирующей формы рассеянного склероза.

Многие фармацевтические компании ведут разработки препаратов от рассеянного склероза для перорального применения, но первенство на рынке позволит компании «Novartis» рассчитывать на годовой доход в 3 млрд дол. США или более.

Так, аналитик компании «UBS» Фабиан Веннер (Fabian Wenner) прогнозирует, что объемы продаж продукта могут достичь 5,3 млрд дол. к 2016 г.

Одним из возможных конкурентов для Gilenya может стать кладрибин компании «Merck KGaA», также предназначенный для перорального применения. Заявку на одобрение кладрибина сейчас рассматривают регуляторные органы США, и решение должно быть оглашено в феврале. Кроме того, ЕМА подтвердило свое отрицательное решение по регистрационной заявке для кладбирина.

Специалисты расскажут о проблемах лекарственного обеспечения при хроническом болевом синдроме

Министр здравоохранения и социального развития Самарской области Вадим Куличенко совместно со специалистами диспансера, европейскими коллегами из Швейцарии и Великобритании, руководителями управлений работающих с данной категорией пациентов, обсудят проблемы лекарственного обеспечения по лечению хронического болевого синдрома инкурабельным онкологическим пациентам в Самарской области.

Медики также рассмотрят вопросы современных принципов обезболивания, возможности расширения спектра обезболивающих средств в России, и обучение врачей первичного звена современным принципам обезболивания. Участниками  круглого стола, в том числе станут:

Биллем Карел Шолтен- руководитель отдела Департамента жизненно-необходимых лекарственных препаратов и политики в области обращения лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения;
Брюс Клименсон- координатор образовательной программы по паллиативной помощи в Шетланде, семейный врач Британской Национальной Службы Здоровья, Великобритания;
Натали Коллет Стейнер- врач-специалист по внутренним болезням, медицинский координатор бригады паллиативной помощи, врач частной практики и La Ligniere Clinic 1196 Gland, Женева, Швейцария;
Гиллиан Луиз Карпентер- медсестра, специалист по обучению медицинских сестер, хоспис Св. Франциска, Кембридж, Великобритания.
Двойников С.Ю.- главный врач Самарского областного клинического онкологического диспансера;
Осетрова О.В.- главный врач АНО «Самарский хоспис»;
Сухарев В.М.- главный внештатный специалист министерства здравоохранения и социального развития Самарской области по онкологии, заместитель главного врача по лечебной работе;
Спектор А.В.- руководитель управления фармацевтической деятельностью министерства здравоохранения и социального развития Самарской области и другие специалисты.

Для журналистов – желающих посетить данное мероприятие сотрудники пресс-службы будут ожидать у центрального входа в диспансер:
ул. Солнечная, 50 – с  15.30.