В США впервые официально зарегистрировано российское лекарство

Препарат для лечения рака матки Virexxa петербургской компании "Фармсинтез" получил статус орфанного в США, рассказал председатель совета директоров "Фармсинтеза" Дмитрий Генкин. По его словам, этот статус Virexxa присвоила комиссия Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) на основании заключения, выданного Комитетом по лекарственным орфанным препаратам. На сайте FDA информация об этом отсутствует, но издание "Ведомости" ссылается на копию уведомления Комитета по лекарственным орфанным препаратам и отзыв FDA.

Орфанными (дословно — сиротскими) называются лекарства от редких заболеваний, в США — от заболеваний с распространенностью не более 50 000 случаев в год. Закупкой этих лекарств в США занимается государство, но получение статуса еще не гарантирует попадание в госпрограммы.

В разработку Virexxa "Фармсинтез" вложил около $3 млн, рассказал Дмитрий Генкин. По его словам, производством субстанции занимается петербургский "Фармсинтез", готовую лекарственную форму планируется производить на мощностях эстонского предприятия Kevelt (100% его акций "Фармсинтез" купил в январе).

В США готовится проведение клинических исследований Virexxa, после этого препарат будет зарегистрирован, начать продажи в США "Фармсинтез" планирует в 2013 году, продолжает Генкин. На завершение клинических испытаний "Фармсинтез" намерен потратить $2,4 млн (до половины этой суммы компенсирует бюджет США). В России препарат также находится на второй стадии клинических исследований, начать его продажи здесь планируется в 2012 году; в Европе клинические исследования начнутся в 2011 года.

Фармспециалисты предлагают сценарии развития фармацевтического маркетинга

Сегодня в Москве проходит «круглый стол» Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга (РАФМ) по теме: «Никому не REPаться или сценарии развития фармацевтического маркетинга в России».
 
Программа:

1. «Как  нам быть после ... или на  безRepье каждый карась – щука (Опыт толкования басен на основе комплекса исследований рынка)» - Олег Фельдман, генеральный директор компании «Комкон-Фарма», Сопредседатель Координационного совета РАФМ.

2. «Обзор  регуляторных мер, ограничивающих  работу медицинских представителей в других странах» – Никола Милевчич, глава представительства IMS Россия, член РАФМ.

3. «Из  кабинета врача в салон автомобиля»  - Татьяна Штепан, коммерческий директор  компании «ФармАртис».

4. Антон Володькин, директор по маркетингу «Управляющая компания 36’6». Тема доклада уточняется.

5. Дискуссия. 
 
Место проведения «круглого стола»: г. Москва, ул. Мастеркова д.4., этаж 4, деловой  центр гостиницы «Maxima Hotels», конференц-зал «Даниловский».