Crestor® получает расширенное одобрение в Европе
27 апреля англо-шведская компания «AstraZeneca plc» объявила, что европейское регуляторное агентство предоставило расширенное одобрение препарата Crestor®/Крестор (розувастатин) с целью профилактики значительных сердечно-сосудистых событий у пациентов с нормальным уровнем холестерина, находящихся в группе высокого риска развития первого кардиоваскулярного события.
Как подчеркнул Майкл Крессмэн (Michael Cressman), исполнительный директор по вопросам клинических исследований препарата Crestor, новое показание является существенным шагом и означает, что розувастатин теперь может назначаться пациентам для профилактики высокого риска кардиоваскулярных событий, включая инсульт и инфаркт.
В своем пресс-релизе компания отмечает, что одобрение нового показания основано на анализе результатов исследования подгруппы пациентов в рамках клинического испытания JUPITER, показавшего значительное снижение объединенной конечной точки в виде сердечных приступов, инсульта и кардиоваскулярной смерти среди пациентов группы риска, принимавших Crestor, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
В феврале текущего года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration) уже одобрило данный препарат для профилактики кардиоваскулярных заболеваний.
Несмотря на то что аналитики прогнозируют в связи с расширением показаний Crestor увеличение объема его продаж, которые в 2009 г. составляли 4,5 млрд дол. США, точно спрогнозировать, насколько увеличатся продажи этого препарата, не берутся, поскольку в конце 2011 г. ожидается лонч генерической версии Lipitor®/Липитор®/Липримар® (аторвастатин, «Pfizer Inc.»).
Сателлитный симпозиум по респираторной поддержке новорожденных
Сегодня в Красноярске, во второй день III Международного конгресса по респираторной поддержке состоится сателлитный симпозиум /совместный с фирмой-производителем оборудования/, который будет посвящен методам назального СРАР /создания положительного давления в дыхательных путях/ для респираторной поддержки у новорожденных. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава края.
Метод назального СРАР для респираторной поддержки у новорожденных - новый, к тому же неинвазивный, т.е. не требующий оперативного вмешательства, проколов и т.п., метод дыхательной поддержки. Последние 1-2 года он начал успешно применяться на практике и красноярскими медиками. Такое щадящее проведение терапии положительно сказывается на состоянии здоровья совсем еще крохотных пациентов.
Своим опытом поделится профессор Пфистер отделение интенсивной терапии для детей и новорожденных, Университетский госпиталь Женевы, Швейцария/. Доклад, посвященный особенностям диагностики и дыхательной поддержки у новорожденных с острым респираторным дисртесс-синдромом представит доцент кафедры Красноярского медицинского университета им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Ирина Кузнецова.
В краевом Минздраве отметили, что респираторный дистресс-синдром новорожденных является одной из основных причин младенческой смертности. Хотя дыхательные пути и альвеолы /воздушные мешочки в легких/ дыхательной системы новорожденных к 27-й неделе уже сформированы, мышечная ткань грудной клетки еще слабая и система снабжения кровью альвеол и капилляров еще незрелая.
При респираторном дистресс-синдроме альвеолы у ребенка страдают от недостаточного содержания в них особого вещества — сурфактанта. Из-за этого легкие не могут полностью расправиться, что приводит к кислородной недостаточности. Проведение интенсивной терапии у детей с низкой массой тела, несмотря на имеющийся опыт, является очень сложной темой. Поэтому обмен опытом, знакомство и освоение новых технологий - важнейшая задача, которую предстоит решить совместными усилиями практикующим врачам, представителям науки и фирмам, работающими в области медтехники.
Итогом симпозиума станет обсуждение практических рекомендаций, данных, как специалистами-медиками, так и разработчиками медицинской аппаратуры.