В Казахстане введут лекарственные формуляры

С целью совершенствования системы лекарственного обеспечения приказом Министра здравоохранения РК создана Республиканская формулярная комиссия для внедрения в организациях здравоохранения республики формулярной системы.

«Лекарственные формуляры являются важнейшим механизмом повышения качества и эффективности лекарственной помощи. Их использование позволит эффективно планировать и оптимизировать лекарственные закупки, решить вопросы стандартизации фармакотерапевтической помощи и информационного обеспечения медицинского персонала», –  заместитель председателя Комитета фармацевтического контроля МЗ РК Л.Пак, выступая на брифинге Комитета фармацевтического контроля МЗ РК на тему «О внедрении формулярной системы в Республике Казахстан».

Как сообщили в Минздраве РК, национальная формулярная система сформирована по трехуровневой системе: уровень организаций здравоохранения (формулярные комиссии организаций здравоохранения); областной уровень (областные формулярные комиссии, объединяющие ведущих медицинских и фармспециалистов областных и городских управлений здравоохранения); республиканский уровень (формулярная комиссия МЗ).

Каждая медицинская организация определяет потребности в лекарственных средствах для лечения заболеваний и составляет лекарственный формуляр на основании реестров больных, анализа заболеваемости в регионе, профиля организации, протоколов диагностики и лечения, наличия данных доказательной медицины и фармакоэкономических исследований.

Внедрение формулярной системы в совокупности с внедрением системы единой дистрибуции лекарственных средств позволит гарантировать бесперебойное обеспечение потребностей системы здравоохранения наиболее эффективными, безопасными лекарственными средствами с учетом особенностей регионов по распространенности заболеваний, что также приведет к снижению цен и экономии бюджетных средств, выделяемых на оказание гарантированного объема бесплатной медицинской помощи.

Справочно:

Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) поставлена цель: «К 2010 году управление здравоохранением в странах-участниках должно осуществляться максимально эффективно, начиная с программ государственного здравоохранения и заканчивая методом лечения каждого отдельного пациента». Формулярная система внедрена в ряде стран Западной Европы (Дания, Великобритания, Испания, Бельгия, Франция, Нидерланды, Норвегия, Швеция), Австралии, Канаде, США, Японии.

В Конгрессе США обсуждают новый законопроект по биопрепаратам

На прошлой неделе группа американских законодателей представила проект закона, который регулировал бы одобрение аналогичных биопрепаратов, а также предоставлял брэндовым биопрепаратам период патентной эксклюзивности, подобный тому, который применяется для традиционных лекарственных средств.

В новой редакции законодательного акта наряду с гарантированием инноваций в области биотехнологий будет также обеспечена их безопасность и широкий доступ к ним населения.

Этот законопроект представлен независимо от того, который был вынесен на рассмотрение ранее Генри Ваксманом (Henry Waxman) и предполагал предоставить биопрепаратам патентную эксклюзивность сроком на 5 лет, сообщает phrma.org.

Старший вице-президент Ассоциации исследователей и производителей фармпродукции США (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America) Кен Джонсон (Ken Johnson) отметил, что законопроект представляет собой шаг вперед и дает соответствующий стимул для осуществления непрерывных инвестиций, в том числе в инновации, а также предполагает надежную патентную защиту, период эксклюзивности которой рассчитан, по крайней мере, на 14 лет.

Кроме того, по его словам, Конгресс должен потребовать, чтобы в ходе клинических исследований подтверждалось, что аналогичные биопрепараты так же безопасны и эффективны, как и их оригинальные предшественники.

Главный исполнительный директор Американской организации биотехнологической индустрии (Biotechnology Industry Organization) Джим Гринвуд (Jim Greenwood) пояснил, что данный законопроект устанавливает баланс между требованиями, разработанными для биопрепаратов, и выдвигаемыми поправкой Хэтча — Ваксмана (Hatch — Waxman Amendment) для традиционных лекарственных средств, таким образом уравновешивая необходимость увеличения доступа и снижения затрат на препараты, гарантирование их безопасности и пр.

В то же время Ассоциация производителей дженерических препаратов США (Generic Pharmaceutical Association) считает, что данный законопроект на руку только компаниям, специализирующимся на выпуске брэндовых препаратов, поскольку им устанавливается неоправданно длительный 14-летний период патентной эксклюзивности.